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11月4日,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所獸藥評價中心(簡稱中心)獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會選派以馬貴平為組長一行5人評審組于2022年8月6-7日對中心進(jìn)行遠(yuǎn)程現(xiàn)場評審。期間,對中心質(zhì)量管理體系運行情況、檢測設(shè)備運行狀態(tài)、人員對檢測方法的熟悉程度、檢測實驗室和動物生物安全二級/三級/四級實驗室的設(shè)施條件和環(huán)境進(jìn)行了評審;對相關(guān)的技術(shù)記錄和質(zhì)量運行記錄等檔案材料進(jìn)行了檢查;通過現(xiàn)場試驗對人員的實際操作能力進(jìn)行測試;考核了中心推薦的授權(quán)簽字人對認(rèn)可準(zhǔn)則和實驗室管理運行的掌握程度,并與中心員工進(jìn)行了充分的交流。中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所分管領(lǐng)導(dǎo)夏長友副書記和劉勝旺副所長全程參加了現(xiàn)場評審過程,夏長友代表研究所致歡迎詞,對評審組一行到來表示熱烈歡迎和衷心感謝!中心主任陳洪巖對評審組提出的整改意見承諾將按照要求及時、高質(zhì)量完成整改,在實驗室運行的實踐中不斷完善質(zhì)量管理體系、優(yōu)化工作流程、提高檢測質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)。評審組對中心提交的整改材料給予了充分肯定,建議CNAS給予認(rèn)可。
中心于2022年11月4日收到CNAS授予認(rèn)可證書。此次中心獲得認(rèn)可的檢測能力范圍覆蓋了獸用生物制品(豬用疫苗、禽用疫苗、馬用疫苗和牛用疫苗)安全與效力評價、動物疫病血清學(xué)檢測、動物病原核酸檢測和實驗動物環(huán)境與設(shè)施檢測4類檢測對象36個檢測參數(shù)51個檢測指標(biāo)。
此次通過實驗室認(rèn)可,標(biāo)志著中心達(dá)到了與國際水平相一致的質(zhì)量管理水平和實驗室檢測能力,對于進(jìn)一步促進(jìn)中心質(zhì)量管理體系的完善和提高,提升中心檢測能力水平,加強(qiáng)全員質(zhì)量控制意識具有重要意義。
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所獸藥評價中心擁有檢測、辦公用房總面積約35450平方米,配套有BSL-2、ABSL-2、3,配備儀器設(shè)備500多臺(套)。擁有員工90余人,其中,正/副高級職稱人員共計36人(臨床試驗項目負(fù)責(zé)人18人),技術(shù)力量雄厚。中心將嚴(yán)格按照CNAS認(rèn)可管理相關(guān)要求,持續(xù)提升實驗室管理水平,持續(xù)改進(jìn),確保出具臨床試驗評價報告的真實性、有效性、準(zhǔn)確性和及時性。


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