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　　12月21日，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所通過獸藥GCP（《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱“獸藥GCP”）監(jiān)督檢查。

　　12月17日至21日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部選派以康凱處長任組長，程世鵬、劉燕、李偉杰、李翠為組員的獸藥GCP監(jiān)督檢查工作組，對(duì)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所獸藥評(píng)價(jià)中心（以下簡稱獸藥評(píng)價(jià)中心）及4類動(dòng)物8個(gè)獸藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了為期五天的現(xiàn)場檢查。工作組考察了辦公室、檢測實(shí)驗(yàn)室、ABSL-2、ABSL-3、24個(gè)臨床試驗(yàn)基地等硬件設(shè)施，檢查了機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職責(zé)、獸藥GCP體系制度等有關(guān)規(guī)定、SOP及申報(bào)項(xiàng)目試驗(yàn)記錄、質(zhì)量保障體系等檔案材料，考核了機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、辦公室主任、各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人獸藥GCP法規(guī)和試驗(yàn)技術(shù)等方面的掌握情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和主要臨床試驗(yàn)技術(shù)人員的實(shí)際操作能力進(jìn)行了現(xiàn)場測試，并與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和主要臨床試驗(yàn)技術(shù)人員面對(duì)面座談交流。黑龍江省獸藥行政管理部門、獸藥飼料監(jiān)察部門派員全程參加監(jiān)督檢查。     

獸藥GCP監(jiān)督檢查會(huì)議現(xiàn)場

　　中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所步志高所長、分管領(lǐng)導(dǎo)夏長友副書記參加了監(jiān)督檢查首次會(huì)議。步所長代表研究所致歡迎詞，對(duì)工作組的一行來所監(jiān)督檢查表示歡迎和感謝，對(duì)獸藥評(píng)價(jià)中心兩年來的準(zhǔn)備工作給予充分肯定，中心主任陳洪巖向工作組匯報(bào)了獸藥GCP準(zhǔn)備及運(yùn)行工作情況。

　　經(jīng)工作組充分討論，認(rèn)為獸藥評(píng)價(jià)中心人員和組織機(jī)構(gòu)健全，職能明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求，周圍環(huán)境、總體布局符合要求，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備情況符合要求。申報(bào)的馬安全性試驗(yàn)、馬有效性試驗(yàn)、牛安全性試驗(yàn)、牛有效性試驗(yàn)、豬安全性試驗(yàn)、豬有效性試驗(yàn)、禽類安全性試驗(yàn)、禽類有效性試驗(yàn)項(xiàng)目均基本符合獸藥GCP要求，通過獸藥GCP監(jiān)督檢查。反饋意見會(huì)議上，工作組充分肯定了獸藥評(píng)價(jià)中心獸藥臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作，較高評(píng)價(jià)了獸藥評(píng)價(jià)中心軟硬件條件、人員素質(zhì)和獸藥研究水平，同時(shí)也提出了中肯的整改意見和建議。

　　黨委書記王笑梅、分管領(lǐng)導(dǎo)副書記夏長友參加了監(jiān)督檢查末次會(huì)議，王書記對(duì)工作組的辛勤工作表示感謝，并承諾將按照工作組提出的整改要求及時(shí)、高質(zhì)量完成整改，在以后的獸藥臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)實(shí)踐中不斷完善評(píng)價(jià)體系，優(yōu)化工作流程，提高評(píng)價(jià)質(zhì)量，規(guī)范評(píng)價(jià)行為，保證評(píng)價(jià)體系持續(xù)改進(jìn)、不斷提高。

　　獸藥評(píng)價(jià)中心成立于2017年3月，由依托于中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所的黑龍江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站的資質(zhì)條件、全部人員與硬件設(shè)施，動(dòng)物疫病診斷與技術(shù)服務(wù)中心的全部人員，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部（ABSL-2）、國家動(dòng)物疫病防控高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室（ABSL-3）、病理實(shí)驗(yàn)室的部分成員與硬件條件，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)學(xué)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)主要技術(shù)力量，以及從事動(dòng)物流感基礎(chǔ)和防控研究、禽呼吸道傳染病研究、禽免疫抑制病研究、重要人畜共患及外來病研究、豬消化道傳染病研究、豬烈性傳染病研究、馬傳染病和慢病毒病研究、牛羊傳染病研究的15個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)中，抽調(diào)具有獸藥研發(fā)及臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者及科研骨干共同組成。獸藥評(píng)價(jià)中心現(xiàn)有員工59人（其中博士33人、碩士13人；正高職10人、副高職18人），70%以上人員為獸用生物制品研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)經(jīng)驗(yàn)的專家、學(xué)者。

　　建立獸藥評(píng)價(jià)中心是中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所創(chuàng)建國際一流研究所的重要舉措，為研究所新獸藥研發(fā)提供了重要條件，對(duì)推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化意義重大。（姜成剛 司昌德）

專家考察獸藥臨床試驗(yàn)基地---煙臺(tái)和圣馬業(yè)有限公司

專家考察獸藥臨床試驗(yàn)基地---黑龍江省冰城黑牛牧業(yè)

專家考察獸藥臨床試驗(yàn)基地---哈爾濱益農(nóng)禽業(yè)有限公司

盲樣檢測、專家與檢測人員交流

專家考察ABSL-2污水處理間

評(píng)審結(jié)束后專家與獸藥評(píng)價(jià)中心人員合影留念