中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所獸藥評價中心(簡稱“獸藥評價中心”)成立于2017年3月,是依據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》設立的第三方獸用生物制品專業(yè)評價機構。2018年12月通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥臨床評價機構監(jiān)督檢查,具備開展獸用生物制品安全性和有效性臨床試驗活動的資質(zhì)。2022年11月獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可(證書號:CNAS L17325),標志著其在管理體系、技術能力、公信力和國際互認方面達到新的標準。
獸藥評價中心占地3.5萬平方米,擁有生物安全二級實驗室(BSL-2)、動物生物安全二級實驗室(ABSL-2)及高等級動物生物安全三/四級實驗室(ABSL-3/4),可全面開展豬、馬、牛、禽類及寵物用獸用生物制品的安全性與有效性評價,包括高致病性病原微生物制品的專項評估,同時具備實驗動物設施環(huán)境、動物疫病診斷、飼料質(zhì)量和遺傳質(zhì)控等綜合檢測能力。中心團隊由資深質(zhì)量管理專家、獸藥研發(fā)科學家及臨床評價專家組成,憑借豐富的GCP管理經(jīng)驗和項目執(zhí)行能力,已高質(zhì)量完成10余項獸用疫苗臨床試驗項目。
獸藥評價中心秉承哈獸研"團結(jié)、奉獻、求實、創(chuàng)新"的核心精神,恪守"科學、公正、廉潔、高效、服務"的工作準則,通過持續(xù)提升專業(yè)能力和業(yè)務水平實現(xiàn)精益化管理,切實提升獸用生物制品評價水平,加速推進科技成果產(chǎn)業(yè)化進程,為促進獸用生物制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻。
地址:哈爾濱市南崗區(qū)馬端街427號
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獸藥評價中心 馬端街427號

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