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為進(jìn)一步推進(jìn)研究所獸用生物制品研發(fā)和科技產(chǎn)出,及時了解行業(yè)政策法規(guī)及新獸藥注冊評審流程,科學(xué)合理的設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)及撰寫申報(bào)材料,成果轉(zhuǎn)化處于6月9日、7月9日舉辦了新獸藥注冊培訓(xùn)會,分別邀請中檢所專家王在時研究員、蔣玉文研究員做專題培訓(xùn)報(bào)告。
培訓(xùn)會上,王在時研究員就如何準(zhǔn)確有效的開展獸用生物制品研發(fā)和注冊申報(bào)工作,對大家在產(chǎn)品研發(fā)過程中關(guān)注的“新獸藥注冊過程中遇到的主要問題及解決方法”問題做了詳細(xì)的解答。蔣玉文研究員以撰寫規(guī)程為主線,使用大量、詳實(shí)的例子講解了細(xì)菌類疫苗從實(shí)驗(yàn)室研究、中間試制、臨床試驗(yàn)及申報(bào)材料撰寫過程中注意事項(xiàng)及相關(guān)的政策法規(guī),解析了細(xì)菌類疫苗研發(fā)、評審與常見問題。參會人員表示,專家生動的、詳盡的報(bào)告不僅解答了長期困擾的問題,還增強(qiáng)了產(chǎn)品申報(bào)過程中的規(guī)范意識、產(chǎn)品布局意識,受益匪淺。

系列培訓(xùn)會有助于重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)人員正確理解新獸藥注冊的最新政策與規(guī)范要求,及時調(diào)整研發(fā)工作和實(shí)驗(yàn)思路,推動我所新產(chǎn)品注冊申報(bào)質(zhì)量與效率提升。研究所及下轄公司產(chǎn)品研發(fā)人員共130人參加了培訓(xùn)。
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